中藥對照品是標準化的物質基礎也是我國現代化建設事業的戰略決策:
中藥對照品的提取及生產是標準戰略、專利戰略、人才戰略。重點在于中藥提取物的標準化是專利技術的最高形式也是是科學化和國際化的核心工作,對照品和標準品是標準化的物質基礎。
國際回歸自然的潮流在不斷強化, 以天然產物為基質的產品和產業不斷生長, 國際科技和貿易的交流合作不斷擴展, 形成了對對照品和標準品的極大需求。天然產物對照品和標準品還極其缺乏。我們已經從中草藥中活性化合物、國家實物標樣中的天然產物類對照品和標準品、中國保健協會原材料的協會物質標準等方面開展了研制工作。我國已經同ISO/REMCO、USP、MCMIA等國際組織和協會團體建立了聯系,進行了天然產物類對照品和標準品的研發、交流、合作、互認等方面的工作。我國具有中藥和天然產物領域的資源優勢、傳統優勢、經驗優勢和科技優勢;我們理應在中藥和天然產物對照品和標準品的研發方面形成國際的優勢,為世界的醫藥和健康事業做出貢獻;國際對中國在這方面的工作十分關切、寄予厚望。
中藥對照品標準品的國際形勢
美國藥典委是發布藥典和化合物標準的獨立工作機構,是在美國政府FDA和生物醫藥產業之間起重要作用的專業技術機構。美國同中國一樣,正在開始制訂天然保健品功能營養品的質控標準.美中之間存在交流合作和資源技術互補的空間.美國藥典委重視和肯定我們的技術優勢、標樣工作成果和專業實驗室的建設工作。