中藥對(duì)照品是標(biāo)準(zhǔn)化的物質(zhì)基礎(chǔ)也是我國現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè)的戰(zhàn)略決策:
中藥對(duì)照品的提取及生產(chǎn)是標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略、專利戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略。重點(diǎn)在于中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化是專利技術(shù)的最高形式也是是科學(xué)化和國際化的核心工作,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是標(biāo)準(zhǔn)化的物質(zhì)基礎(chǔ)。
國際回歸自然的潮流在不斷強(qiáng)化, 以天然產(chǎn)物為基質(zhì)的產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)不斷生長, 國際科技和貿(mào)易的交流合作不斷擴(kuò)展, 形成了對(duì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的極大需求。天然產(chǎn)物對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品還極其缺乏。我們已經(jīng)從中草藥中活性化合物、國家實(shí)物標(biāo)樣中的天然產(chǎn)物類對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品、中國保健協(xié)會(huì)原材料的協(xié)會(huì)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等方面開展了研制工作。我國已經(jīng)同ISO/REMCO、USP、MCMIA等國際組織和協(xié)會(huì)團(tuán)體建立了聯(lián)系,進(jìn)行了天然產(chǎn)物類對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)、交流、合作、互認(rèn)等方面的工作。我國具有中藥和天然產(chǎn)物領(lǐng)域的資源優(yōu)勢、傳統(tǒng)優(yōu)勢、經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢和科技優(yōu)勢;我們理應(yīng)在中藥和天然產(chǎn)物對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)方面形成國際的優(yōu)勢,為世界的醫(yī)藥和健康事業(yè)做出貢獻(xiàn);國際對(duì)中國在這方面的工作十分關(guān)切、寄予厚望。
中藥對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品的國際形勢
美國藥典委是發(fā)布藥典和化合物標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立工作機(jī)構(gòu),是在美國政府FDA和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之間起重要作用的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。美國同中國一樣,正在開始制訂天然保健品功能營養(yǎng)品的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn).美中之間存在交流合作和資源技術(shù)互補(bǔ)的空間.美國藥典委重視和肯定我們的技術(shù)優(yōu)勢、標(biāo)樣工作成果和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作。