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    • <cite id="f2xv5"></cite>

        



        
  
        
  	
        
    	
        德思特生物專注于中藥（植物藥）物質(zhì)基礎(chǔ)研究以及天然化合物、中藥化學(xué)對照品實(shí)物生產(chǎn)供應(yīng)
        
        
    
        
  
        
  
  
        
	
        
    
    

        天然藥物活性單體及中藥對照品專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)商

        
    
        聯(lián)系方式
        028-85003950
        
    
        
   
        
   
   
        
   	  
    
        

        



        
	
        
		
	
        

        




        
	
        
   	  
    


        
        
        
        	
        
        		
                
                
                
                
        
                	
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        公司地址：四川省成都市溫江區(qū)海科路西段128號5棟

                            
        
                
        
                
        	
        
            
        
            
        		
        
                	  
        
                        
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        芹菜素CAS(520-36-5)對照品有效期及儲存條件驗(yàn)證報告
        
                   		  		
        時間：2018-01-11   瀏覽次數(shù)：  分享到：
        
                   		  			
        
                   		  		
        
                   		  		
        
                   		  			芹菜素對照品溶液驗(yàn)證報告

         
        

        性    狀 溶液應(yīng)澄清、無沉淀
        

         
        

        保存溫度
        

        通過在1℃±1℃、4℃±1℃、9℃±1℃進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)選擇讓對照品最為穩(wěn)定的一個合適的溫度.做為下面穩(wěn)定性試驗(yàn)的一個基礎(chǔ)。
        

        驗(yàn)證結(jié)果表明4℃±1℃的溫度范圍是最適合的存儲條件。
        

         
        

        試驗(yàn)周期為：第一個月、第二個月、第三個月、第四個月、第五個月、第六個月分別取樣檢驗(yàn)測定對照品的穩(wěn)定性。驗(yàn)證對照品濃度在六個月是處于穩(wěn)定狀態(tài)，無任何降解現(xiàn)象。
        

        驗(yàn)證過程表明芹菜素對照品溶液在六個月內(nèi)無降解現(xiàn)象，有效期可定為六個月
        

         
        

        線性
        

        在設(shè)計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與供試品中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程序。
        

        在穩(wěn)定性的測試過程中，可體現(xiàn)線性符合規(guī)定
        

         
        

        偏差
        

        六個月芹菜素對照品溶液相同濃度的吸收度偏差比對
        

        經(jīng)過六個月的數(shù)據(jù)對比，結(jié)果符合規(guī)定
        

         
        

        驗(yàn)證結(jié)果報告概況：經(jīng)過三個月的溫度方案的確定，數(shù)據(jù)證明4℃±1℃為最佳存儲條件。在此驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，繼續(xù)做穩(wěn)定性的考察來確定有效期的標(biāo)準(zhǔn)，又繼續(xù)驗(yàn)證了三個月，共為六個月，在六個月中對照品溶液所體現(xiàn)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)表明對照品溶液在放置六個月中無任何含量降解現(xiàn)象存在，故有效期定為六個月，我們又在穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上觀察線性，測試結(jié)果與對照品溶液中被測物濃度直接呈正比關(guān)系。與此同時在穩(wěn)定性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行六個月芹菜素對照品溶液相同濃度的吸收度偏差比對，比對表明相對偏差結(jié)果符合規(guī)定。在這六個月中對照品溶液始終溶液澄清、無沉淀。
        

         
        

        結(jié)論：通過對上述試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果表明芹菜素對照品溶液在存儲條件4℃±1℃時，對照品溶液可放置六個月無任何變化，有效期定為六個月。
        
                   		  		
        
                   		  		
                   		  
        
                      	  
                      
        
                
        
                
                
        
                	
        
                        
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        Afrormosine CAS:550-79-8 中藥對照品標(biāo)準(zhǔn)品
        
                                
        產(chǎn)品編碼：DA0040產(chǎn)品名稱：Afrormosine英文名:AfrormosineCAS登錄...
        
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